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呼吁“多方合力”让一致性评价产品真正代替原研!
随着仿造药一致性评价进入常态化和造度化,国内药企的积极性将进一步开释 。这对于仿造药的研发和出产,以及让患者用上价廉质优的药品,将起到积极作用 。
2018-08-02
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八百多药品订正说明书 患者医生不再糊涂用药
国内鲜有药企自动对药品不良反映进行批改,大无数是由于出现各类问题了或者舆论监督,国度监管部门要求企业批改 。
2018-08-01
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老龄化将催生百亿级养老市场 远程监测远景最好
2017年,位于波士顿的健全科技公司Pillo研发了一款针对老年人的家用机械人,她会坐在的厨房台面上,向家人问候早安,友善地提醒用药功夫 。
2018-07-31
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沉大利好!药品从申报到尝试,最多60天
7月27日,国度药品监督治理局官网颁布《关于调整药物临床试验审评审批法式的布告》(2018年第50号)称,为激励创新,加快新药创造,满足公家用药需要,落实申请人研发主体责任,凭据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深入审评审批造度鼎新激励药品医疗器械创新的定见》(厅字〔2017〕42号),对药物临床试验审评审批的有关事项作出调整:在我国申报药物临床试验的,自申请受理并缴费之日起60日内,申请人未收到国度食品药品监督治理总局药品审评中心(以下简称药审中心)否定或质疑定见的,可依照提交的规划发展药物临床试验 。
2018-07-30
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中国疾控中心专家解答百白破疫苗补种规划
中国疾控中心专家25日就疫苗接种有关问题回覆公家关切 。
2018-07-27
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福建:低值医用耗材和IVD也要全省集中采购
7月23日,福建省医疗保险治理委员会办公室颁布《关于发展医疗器械(医用耗材)阳光采购了局全省共享工作的通知》(下称《通知》),明确将对全省医朔州点公立医疗机构使用的高、低值医用耗材和检验试剂,执行分批阳光采购了局全省共享 。也即意味着,继四川后,福建低值耗材也要全省集采 。
2018-07-26
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问题疫苗流向何处?逾20省份回应 多地已停用
近日,随着狂犬病疫苗出产纪录造假、“百白破”疫苗检验不合规等两起长春永生问题疫苗事务的曝光和持续发酵,公家对疫苗安全关注度日渐升高 。问题疫苗到底流向了何处?这些省份逐一做出了回应 。
2018-07-25
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国度药监局掌管人介绍长春永生狂犬病疫苗案件有关情况
国度药监局掌管人今天传递长春永生生物科技有限责任公司违法违规出产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况 。
2018-07-24
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谁推动删除了美国纳税目录中的中国原料药与造剂产品?
本地功夫7月6日,美国海关正式起头对301调查第一阶段纳税产品清单中的818项产品征收额表25%的关税,涉及约莫340亿美元的中国进口货物,中美业务战就此燃起 。
2018-07-22
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GCP订正草案征求定见!新增两万字,五大重要批改内容
7月17日,《药物临床试验质量治理规范(订正草案征求定见稿)》在中国当局法造信息网挂网征求定见,功夫截止2018年8月16日 。
2018-07-18
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