国度药监局：48个289目录种类可豁免或简化BE试验
5月31日，为落实《关于仿造药质量和疗效一致性评价工作有关事项的布告》（国度食品药品监督管总局布告2017年第100号）要求，国度药品监督治理局正式颁布《可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验种类的公告（2018年第32号）》，确定了2018年底前需实现仿造药一致性评价种类目录中可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验的48个种类台甫单，其中，可豁免人体BE种类15个，可申请豁免人体BE种类17个，可简化人体BE种类（蕴含可...
2018-06-04
烧了2千亿的互联网医疗 最后由谁来“买单”？
“2018年之前的互联网医疗是蛮荒之地，底子没有路，凭着一点基础逻辑，看着幽微的光线往前摸索。”一位做了六七年医疗投资的合资人这样描述她曾亲自经历的互联网医疗投资市场。
2018-06-01
京津冀结合采购 6大类医用耗材整体降价15%
昨天上午，京津冀三地卫生计生委结合召开新闻颁布会，传递了结合医用耗材采购工作的实现情况，同时颁发结合采购了局将于今年6月30日起正式执行。据悉，执行本次结合采购了局后每年可为三地公立医院节约耗材采购用度超过8亿元，整体降幅达到15%，有利于减轻患者医疗用度职守。
2018-05-31
两部门：加快罕见病药及有关进口药审评审批
继首批罕见病国度目录颁布后，5月23日，国度药品监督治理局和国度卫生健全委员会也结合颁布了关于优化药品注册审评审批有关屎的布告，进一步提高创新药上市审批效能，科学简化审批法式。
2018-05-25
山东医改进入“深水区” 严控药品耗材价值虚高
5月22日，山东省当局召开新闻颁布会解读该省近日印发的《关于进一步深入医药卫生体造鼎新的定见》。山东医疗体造鼎新进入“深水区”，将持续规范药品流通环节，严控药品耗材价值虚高。
2018-05-24
江苏省反腐纠风，沉点查设备、高值耗材采购！
又一省发展卫生计生系统纠风整治，自上而下沉点对准医疗器械设备、高值耗材采购等。该省卫计委主任更是亲自调研相识医院的高值耗材及试剂的采购流程。
2018-05-23
三甲院长动用十拜别段，阻止医生多点执业
有人问我说对医师多点执业政策是否支持，我说让我当院长我不支持，若是让我当厅长举双手支持”，在近日进行的中国医院发展大会的一场分论坛上，一位驰名三甲医院院长直抒己见解指出。
2018-05-22
国度药监局颁布4项注册技术审查领导准则
5月18日，国度药品监督治理局颁布手术显微镜等4项注册技术审查领导准则，后附4项领导准则的名称及合用领域等信息。
2018-05-21
创新药企大利好！新规颁布强化药品审评审批保密造度
5月17日，为规范和加强审评审批信息保密治理，确保药品审评审批工作合法高效运行，国度药品监督治理局颁布《关于加强药品审评审批信息保密治理的执行细则》（以下称《执行细则》）的公告（2018年第27号），要求从事药品注册受理、技术审评、现场核查、注册检验、行政审批等审评审批活动的有关人员及表请专家，该当加强保密意识，严格遵守保密纪律划定，严格治理涉密资料，严防泄密事务产生。
2018-05-20
65家新三板IVD企业，销售、利润分析
截至4月30日，新三板挂牌企业共11382家，主交易务为医药生物有关的企业计654家，其中体表诊断企业65家。
2018-05-18